女性用バイアグラ、フリバンセリン「Addyi」承認!
女性用バイアグラと呼ばれたフリバンセリン「Addyi(アディ)」が遂に、アメリカ食品医薬品局に承認され、アメリカ国内での販売に目途が立ちました。
日本での販売はまだ未定ですが、女性の性の悩みを大きく改善してくれる素晴らしい出来事と言えそうです。
男性向けのバイアグラが「性機能」を回復するのに対し、女性の「性欲」を刺激する女性向けのバイアグラ「フリバンセリン」がついにアメリカ食品医薬品局(FDA)に承認されました。アメリカでは10人に1人の女性が性欲の減退に悩んでいると言われているため、多くの女性の悩みを解決することとなりそうです。
フリバンセリンは2009年に性的欲求低下障害(HSDD)の治療薬として研究が発表されたのですが、当時はめまい・吐き気・失神・眠気などの副作用が問題となり、FDAに承認されませんでした。しかしその後も研究が重ねられることで、2015年の3度目の提出でFDAはようやくフリバンセリンを摂取した女性が性欲に関して満足感を得られることを認め、現地時間の8月18日に承認が得られたというわけです。
女性用のバイアグラとしては初めてFDAの承認を得たフリバンセリンは「Addyi」という名称で市場に出回る予定。Addyiの開発元であるSproutの最高経営責任者のシンディ・ホワイトヘッドさんは「性生活に悩みを抱え、治療を待ち望んでいた女性にとって、この承認が意味することを我々は祝します」と語りました。
Addyi治療で見られた最も一般的な副作用はめまい、眠気、吐き気、疲労、不眠症および口腔乾燥症です。まれに低血圧や失神も見られたそうですが、これらは朝にAddyiを摂取した時や、アルコールまたは他の薬と同時にAddyiを摂取した時に限られていたとのこと。アルコールと一緒に摂取するのは厳禁なわけですが、この点、Sproutは処方者や薬剤師の認可制にすることを含めたリスク緩和戦略を取る予定。また、Sproutは副作用を緩和する方法についてさらに研究を行うと共に、Addyiの安全性をより高めていくとしています。
Addyiの販売は2015年10月17日から行われる予定で、厳密な価格は未定ですが、勃起不全に用いられるバイアグラと同程度になる見込みです。ただし、勃起不全に使われる薬がその時々に摂取するのに対して、Addyiは毎日寝る前に飲む必要があるので、月々400ドル(約4万9000円)程度の費用が必要になるとも考えられています。なお、保険が適用されるのかどうかは現時点では不明ですが、ホワイトヘッドさんによると保険が適用されれば月30~75ドル(約3700~9300円)で済むとのことです。
アディは、バイアグラと違い必要時にではなく、毎晩飲む必要があり、お酒と一緒に飲むことが出来ないなど、その催淫効果を悪用しようとする人には不向きな薬剤のようですね。例えば飲み物にこっそり盛られたとしても1度くらいでは効果は薄いと思われます。
もし日本で販売される事になったとしても処方箋が必要になるでしょうから、本当に必要な人にだけ行き届き、悪用されることなく安心して使用できると思います。
そして、カナダの製薬大手バリアント・ファーマシューティカルズ・インターナショナルは、認可されたばかりの「Addyi(アディ)」を獲得するためSproutを買収する予定です。世界中に販売網を持つ大企業のため、アメリカ以外の国への販売もスピードアップする見込みです。
日本での販売も少し早まったかもしれませんね。
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